《投资者网》向劲静

新冠肺炎疫情当下，使得我国的疫苗行业进入了一个新的发展阶段。在与疫情赛跑的过程中，新冠疫苗研发生产的经验给我国的疫苗行业也带来了新的发展机遇。

日前，深圳康泰生物制品股份有限公司（下称“康泰生物”，300601.SZ）自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（下称“13价肺炎疫苗”）获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明，标志着该疫苗已可正式上市销售。

可二级市场上的反应却异常冷清，其股价自今年5月17日之后便开启下跌模式，哪怕13价肺炎疫苗正式上市也未能大幅度带动股价行情，这是为何？

新疫苗获批上市

根据康泰生物最新的公告内容显示，公司的13价肺炎疫苗主要采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合，区别于单载体肺炎球菌多糖结合疫苗，可以避免同一种载体蛋白竞争辅助型T细胞而对多糖免疫应答产生抑制作用。

13价肺炎疫苗获批上市，成为全球第三家，国内第二家上市的13价肺炎疫苗。

该疫苗适用于6周-5岁婴幼儿和儿童，接种本疫苗后，可使机体产生免疫应答，用于预防菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症。民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，采用两种载体蛋白（破伤风类毒素/白喉类毒素）与肺炎球菌荚膜多糖结合，取得了较好的临床结果。

根据世界卫生组织测算，全球每年有160万人死于肺炎球菌感染，其中46万是婴幼儿，因此已将其引发的疾病列为 “需极高度优先”使用疫苗预防的疾病。今年4月底世卫组织发布的《2030年免疫议程》再次强调，广泛使用肺炎链球菌疫苗，可以使5岁以下肺炎患儿的抗生素使用天数减少47%，全球每年至少可以将抗生素的使用天数减少1140万天。基于如此重要性，13价肺炎疫苗已经成为全球疫苗品种当中畅销的产品。

助力业绩增长

就在康泰生物公布13价肺炎疫苗上市的同时，也发布了2021年三季报。公司的主营业务以二类疫苗为主，其占比为98.62%；其他业务和一类疫苗为辅，占比仅为1.38%。具体来看，一类疫苗是指政府免费向公民提供的疫苗、二类疫苗是指由公民自费且自愿受种的疫苗。

数据来源：公司年报

数据显示，康泰生物前三季度的营业收入为23.77亿元，同比增长67.37%；扣非归母净利润为9.89亿元，同比增长133.04%。其中，第三季度的营业收入13.25亿元，同比增长140.74%；净利润7亿元，同比增长303.21%。

此番康泰生物的业绩增长主要来自两方面:一是公司新冠病毒灭活疫苗获批紧急使用授权；二是重组乙型肝炎疫苗恢复生产。

就新冠疫苗方面，今年5月，康泰生物新冠灭活疫苗获批中国紧急使用授权，成为中国第6个获批的新冠疫苗品种。自6月1日启动大规模接种以来，已向广东、河南、江苏、贵州、四川、湖北、湖南、陕西、安徽、广西等省份规模供应。

目前，康泰生物的新冠灭活疫苗正在乌克兰、马来西亚、菲律宾等国家开展III期临床试验。公司表示，当前在加强产品在海外的注册工作，积极开拓国际市场。

当下，除灭活疫苗外，康泰生物还布局了其他多种技术路线的新冠疫苗，并正在研发针对变异株的新冠疫苗。公司在投资者互动平台表示，腺病毒载体新冠疫苗已完成临床前研究并提交了临床试验申请。8月初，康泰生物针对新冠病毒变异株的灭活疫苗研发已成功分离出多株“德尔塔”变异株单克隆毒种。

而康泰生物的重组乙型肝炎疫苗的生产车间自2018年迁址以来，乙肝疫苗便停产，直到去年10月新厂区才重新获得中检院的批签发。

在国内，乙肝疫苗有免疫规划和非免疫规划两个市场。其中，针对新生儿的乙型肝炎疫苗属于免疫规划产品，由政府统一采购并免费向公民提供；而针对其他疫苗接种者组别的疫苗属于非免疫规划疫苗。

在非免疫规划市场，康泰生物的60g乙肝疫苗为独家产品，后者可适用于对乙型肝炎疫苗常规免疫无应答的16岁及以上年龄的乙型肝炎易感染者。

能否后来居上？

13价肺炎疫苗作为全球疫苗的重磅产品，目前全球仅有三家获批上市，即：辉瑞、沃森生物和康泰生物。其中，辉瑞的13价肺炎疫苗是2016年年底在国内获批上市；沃森生物的13价肺炎疫苗是去年年初上市；而康泰生物则刚获批上市。

其中，辉瑞的产品是适用于6月龄以下婴幼儿，12-15月龄为加强免疫；沃森生物的产品是适用于6周龄至5周岁的婴幼儿和儿童（6周岁生日前）；康泰生物的产品是适用于6周龄-5岁婴幼儿和儿童。

实际上，自2016年13价肺炎疫苗进入中国以来，辉瑞作为唯一的供应商，产品销售一直十分紧俏。根据辉瑞所披露的数据来看，2017年至2020年期间，其13价肺炎疫苗签发量分别为71.54万支、384.75万支、475.45万支和618.09万支，其中，2018年至2020年同比增长分别为437.81%、23.57%和30%。

那沃森生物的签发量又如何？该公司的13价肺炎疫苗在去年4月22日实现首针接种。到了2020年年底，公司的13价肺炎疫苗的签发量为446.51万支，销售额约16亿元。根据中检院数据显示，2020年全年13价肺炎疫苗，辉瑞和沃森生物的市场份额分别为60%和40%。

那作为后来者康泰生物，此时入局13价肺炎疫苗市场，还有多少市场份额可占？据中泰证券研报测算，康泰生物的13价肺炎疫苗峰值销售额有望达到33亿元。

尽管有着业绩和13价肺炎疫苗上市的利好消息，康泰生物的股价仅当天（10月22日）上涨4.65%之外，表现很是平淡。而自5月17日创下年内最高价221.29元/股之后，便开启下跌模式，截至10月28日期间公司的股价跌幅超44%，市值累计蒸发超600亿。

有市场观点认为，这样的市场表现，或许与深交所关注函有关。而公司被关注的原因，又与康泰生物控股股东喊话员工“兜底式增持”有关。9月17日，公司发布公告称，公司控股股东、实际控制人杜伟民鼓励公司及全资子公司全体员工积极通过二级市场竞价买入公司股票，并承诺凡在2021年9月22日至2021年10月29日期间净买入的康泰生物股票，且连续持有12个月以上并在职的员工，因在上述期间买入康泰生物股票产生的亏损，由杜伟民予以补偿，增值收益则归员工个人所有。

该公告一出，康泰生物便受到深交所的关注函，要求公司说明增持倡议的原因及目的，是否存在配合相关股东减持的情形。

尤其值得注意的是，在倡议增持公告发出的前一周，康泰生物实控人、控股股东杜伟民曾在高位减持公司51.6万股，套现9331.34万元。

此外，华西证券研报认为，暂不考虑公司新冠疫苗业绩弹性，考虑到今年新冠疫苗大规模接种影响常规疫苗业务接种，下调公司2021-2022年盈利预测，营业收入从40.15/64.71亿元调整至32.70/62.00亿元，EPS从2.00/3.41元调整至1.47/2.75元。

关键词： 新疫苗获批叠加业绩增长130% 康泰生物股价为何开启“下跌